各設區市醫療保障局，省屬公立醫療機構，相關(guān)醫藥企業(yè)：

    現將《國家醫療保障局關(guān)于建立醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度的指導意見(jiàn)》（醫保發(fā)〔2020〕34號）轉發(fā)你們，并給合工作實(shí)際，提出以下工作要求，請一并抓好貫徹落實(shí)。

    一、高度重視信用評價(jià)工作

建立醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度是貫徹落實(shí)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫療保障制度改革的意見(jiàn)》（中發(fā)〔2020〕5號）要求的重要舉措，是推動(dòng)完善以市場(chǎng)為主導的醫藥價(jià)格形成機制，促進(jìn)醫藥企業(yè)誠實(shí)守信、公平競爭的制度保障，對于遏制醫藥價(jià)格虛高、減輕群眾負擔、凈化行業(yè)生態(tài)有著(zhù)重要作用。各地要統一思想，高度重視，按照醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度建設要求，切實(shí)保障群眾利益和醫保基金安全，促進(jìn)醫藥企業(yè)守信經(jīng)營(yíng)，共同營(yíng)造公平規范、風(fēng)清氣正的流通秩序和交易環(huán)境。 

二、嚴格執行信用評價(jià)規范

（一）執行國家信用評價(jià)目錄清單。醫藥企業(yè)通過(guò)國家醫療保障局醫藥價(jià)格和招采失信事項目錄清單所列失信事項牟取不正當利益的，納入我省醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)范圍。

（二）實(shí)施醫藥企業(yè)主動(dòng)誠信承諾。醫藥企業(yè)參加或委托參加全省藥品（醫用耗材）陽(yáng)光掛網(wǎng)采購，均應由法人或法人授權代表提交書(shū)面誠信承諾并簽章。自2021年1月1日起，省平臺注冊企業(yè)均進(jìn)行主動(dòng)誠信承諾。

（三）執行國家醫藥企業(yè)信用評級標準。嚴格按照國家《醫藥價(jià)格和招采信用評級的裁量基準》和《醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)的操作規范》實(shí)施信用評級。

（四）建立失信信息評價(jià)報告機制。全省統一建立醫藥價(jià)格和招采信用失信信息庫，通過(guò)企業(yè)報告和省平臺信息記錄等方式，及時(shí)全面采集醫藥企業(yè)失信行為信息，并組織核實(shí)校驗。

（五）建立醫藥企業(yè)失信處置辦法。依據國家相關(guān)要求，根據醫藥企業(yè)信用評級和失信情況，分別采取書(shū)面告誡、風(fēng)險提示、限制掛網(wǎng)、中止采購、披露信息等處置措施。

（六）鼓勵醫藥企業(yè)修復信用。在處置措施生效前將提醒告知醫藥企業(yè)，并視情形給予一定的申訴和整改期，允許企業(yè)補充更正信息、申訴說(shuō)明情況。鼓勵企業(yè)采取切實(shí)措施主動(dòng)修復信用。

三、依法組織信用評價(jià)實(shí)施

（一）加強組織領(lǐng)導。建立省醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)工作小組，在省醫療保障局指導監督下，負責全省醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)工作，推進(jìn)全省醫藥價(jià)格和招采信用體系建設。加強部門(mén)配合和上下聯(lián)動(dòng)，共同推動(dòng)全省醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)各項工作落實(shí)到位。

（二）依法組織實(shí)施。以客觀(guān)事實(shí)為依據，以法律法規為準繩，以市場(chǎng)機制為導向，以買(mǎi)賣(mài)合同關(guān)系為基礎，根據國家醫保局提供的承諾模板、裁量基準、操作規范等，依法開(kāi)展信用評價(jià)和處置，保障醫藥企業(yè)依法享有自主定價(jià)、自主經(jīng)營(yíng)等權利。

（三）注重宣傳引導。將醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)工作落實(shí)到省藥品（醫用耗材）陽(yáng)光采購之中，堅持共建共治共享，鼓勵醫藥企業(yè)、醫療機構參與，引導醫藥企業(yè)自覺(jué)履行遵守規則、誠信經(jīng)營(yíng)的義務(wù)，引導醫療機構同等條件下優(yōu)先選擇信用評級更優(yōu)的醫藥企業(yè)作為供應或配送單位。

附件：1. 國家醫療保障局關(guān)于建立醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度的指導意見(jiàn)

2. 醫藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)行為信用承諾書(shū)

3. 醫藥價(jià)格和招采失信事項目錄清單（2020版）

                             江蘇省醫療保障局

                             2020年12月22日

（此件公開(kāi)發(fā)布）

附件1

國家醫療保障局關(guān)于建立醫藥價(jià)格和

招采信用評價(jià)制度的指導意見(jiàn)

（醫保發(fā)〔2020〕34號）

各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團醫療保障局、藥品和醫用耗材集中采購機構：

醫藥領(lǐng)域給予回扣、壟斷控銷(xiāo)等行為造成藥品和醫用耗材價(jià)格虛高、醫療費用過(guò)快增長(cháng)、醫保基金大量流失，加重人民就醫負擔，侵害群眾切身利益。為貫徹落實(shí)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫療保障制度改革的意見(jiàn)》，推進(jìn)完善以市場(chǎng)為主導的醫藥價(jià)格形成機制，促進(jìn)醫藥企業(yè)按照公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則制定價(jià)格，依據《價(jià)格法》《藥品管理法》等法律法規，現就建立醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度，提出以下指導意見(jiàn)。

一、指導思想

以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會(huì )精神，堅持醫藥價(jià)格治理創(chuàng )新，基于藥品和醫用耗材集中采購中的買(mǎi)賣(mài)合同關(guān)系，依托藥品和醫用耗材招標采購平臺，系統集成守信承諾、信用評級、分級處置、信用修復等機制，建立權責對等、協(xié)調聯(lián)動(dòng)的醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度，促進(jìn)各方誠實(shí)守信，共同營(yíng)造公平規范、風(fēng)清氣正的流通秩序和交易環(huán)境，切實(shí)保障群眾利益和醫保基金安全，使人民群眾有更多獲得感、幸福感、安全感。

二、建立信用評價(jià)目錄清單

國家醫療保障局建立醫藥價(jià)格和招采失信事項目錄清單，實(shí)行動(dòng)態(tài)調整，列入目錄清單的失信事項主要包括在醫藥購銷(xiāo)中給予回扣或其他不正當利益（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“醫藥商業(yè)賄賂”）、涉稅違法、實(shí)施壟斷行為、不正當價(jià)格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實(shí)信用的行為。自本意見(jiàn)印發(fā)之日起，醫藥企業(yè)（含藥品生產(chǎn)許可持有人、藥品和醫用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)，以及配送企業(yè)，下同）在定價(jià)、投標、履約、營(yíng)銷(xiāo)等過(guò)程中，通過(guò)目錄清單所列失信事項牟取不正當利益的，納入醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)范圍。

三、實(shí)行醫藥企業(yè)主動(dòng)承諾制

醫藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)，以及公立醫療機構和醫保定點(diǎn)的非公立醫療機構（以下統稱(chēng)“醫療機構”）開(kāi)展的備案采購，應以獨立法人名義向相關(guān)藥品和醫用耗材集中采購機構（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“集中采購機構”）提交書(shū)面承諾，承諾事項包括建立合規審查制度，杜絕失信行為，規范其員工（含雇傭關(guān)系）或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)銷(xiāo)售己方藥品或醫用耗材的行為，承擔相應的失信責任，接受處置措施等。

四、建立失信信息報告記錄渠道

通過(guò)企業(yè)報告和平臺記錄相結合的方式，及時(shí)全面、完整規范地采集醫藥企業(yè)失信行為信息，建立失信信息庫。醫藥企業(yè)應主動(dòng)及時(shí)向失信行為發(fā)生地的省級集中采購機構報告失信信息。在國家醫療保障局和相關(guān)部門(mén)的合作框架下，省級集中采購機構定期梳理匯總相關(guān)部門(mén)公開(kāi)或共享的裁判文書(shū)、行政處罰決定文書(shū)等，采集校驗醫藥企業(yè)失信信息并予以記錄。省級集中采購機構日常運行中通過(guò)監測、受理舉報等方式，掌握醫藥企業(yè)定價(jià)、投標、履約、營(yíng)銷(xiāo)等方面的失信行為信息并予以記錄。

五、開(kāi)展醫藥企業(yè)信用評級

省級集中采購機構按照來(lái)源可靠、條件明確、程序規范、操作嚴密的要求實(shí)施信用評級，根據失信行為的性質(zhì)、情節、時(shí)效、影響等因素，將醫藥企業(yè)在本地招標采購市場(chǎng)的失信情況評定為一般、中等、嚴重、特別嚴重四個(gè)等級，每季度動(dòng)態(tài)更新。對于涉及違法違規的失信行為、信用評級所依據的事實(shí)，以法院判決或行政處罰決定認定事實(shí)為準。國家醫療保障局授權并指導監督醫藥價(jià)格和招標采購指導中心制定信用評價(jià)的操作規范和信用評級的裁量基準，規范各地信用評價(jià)評級工作。各省（區、市）可在國家制定發(fā)布的操作規范和裁量基準基礎上，探索量化評分的信用評級方法，提升信用評級的標準化規范化水平。

六、分級處置失信違約行為

省級集中采購機構根據醫藥企業(yè)信用評級，分別采取書(shū)面提醒告誡、依托集中采購平臺向采購方提示風(fēng)險信息、限制或中止相關(guān)藥品或醫用耗材掛網(wǎng)、限制或中止采購相關(guān)藥品或醫用耗材、披露失信信息等處置措施，失信行為涉及省份數量達到規定條件的，由國家醫療保障局醫藥價(jià)格和招標采購指導中心啟動(dòng)全國聯(lián)合處置。涉事藥品或醫用耗材供給結構單一、供需形勢緊張的，在保障供應的基礎上采取分級處置措施。

七、鼓勵醫藥企業(yè)修復信用

建立醫藥企業(yè)信用修復機制。失信行為自被確認起超過(guò)一定時(shí)間，以及相關(guān)司法判決、行政處罰決定被依法撤銷(xiāo)或改變的，保留記錄但不再計入信用評級范圍。省級集中采購機構在處置措施生效前提醒告知醫藥企業(yè)，并視情形給予一定的申訴和整改期，允許企業(yè)補充更正信息、申訴說(shuō)明情況。鼓勵企業(yè)采取切實(shí)措施主動(dòng)修復信用，包括終止相關(guān)失信行為、處置失信責任人、提交合規整改報告并接受合規檢查、公開(kāi)發(fā)布致歉聲明消除不良影響、剔除涉案藥品或醫用耗材價(jià)格中的虛高空間、退回或公益性捐贈不合理收益、有效指證失信行為的實(shí)際控制主體等。

八、正確運用醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)

各省級集中采購機構實(shí)施醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)，應接受省級醫療保障部門(mén)的指導和監督，堅持以客觀(guān)事實(shí)為依據，以法律法規為準繩，以市場(chǎng)機制為導向，以買(mǎi)賣(mài)合同關(guān)系為基礎，保障醫藥企業(yè)依法享有自主定價(jià)、自主經(jīng)營(yíng)權利，不得以醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度名義，實(shí)施地方保護、破壞公平競爭。

九、共同推進(jìn)信用評價(jià)制度建設

各省級醫療保障部門(mén)應在2020年底前，指導監督本省份集中采購機構建立并實(shí)施醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度。堅持共建共治共享原則，推動(dòng)醫藥企業(yè)、醫療機構積極參與，引導醫藥企業(yè)自覺(jué)履行遵守價(jià)格規則、誠信經(jīng)營(yíng)的義務(wù)，引導醫療機構同等條件下優(yōu)先選擇信用評級更優(yōu)的醫藥企業(yè)作為供應或配送單位。集中采購機構要深入推進(jìn)標準化規范化建設，改善招標采購服務(wù)，充分利用信息化手段，為醫藥企業(yè)提交承諾、記錄信息、修復信用等提供便捷高效的服務(wù)和支撐。

附件2

醫藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)行為信用承諾書(shū)

（模板）

江蘇省醫療保障局：

我方      （×××公司）      ，就在你省參加或受委托參加藥品和醫用耗材集中帶量采購、平臺掛網(wǎng)、產(chǎn)品配送，鄭重做出以下承諾：

一、嚴守法紀、恪守誠信

（一）我方承諾，自覺(jué)遵守《民法總則》《合同法》《價(jià)格法》《藥品管理法》《反不正當競爭法》《反壟斷法》等法律法規，醫藥價(jià)格和招標采購的政策，以及《江蘇省醫療保障局關(guān)于推進(jìn)醫用耗材陽(yáng)光采購的實(shí)施意見(jiàn)（試行）》（蘇醫保發(fā)﹝2019﹞55號）和《江蘇省醫療保障局關(guān)于推進(jìn)藥品陽(yáng)光采購的實(shí)施意見(jiàn)》（蘇醫保發(fā)〔2020〕35號）之規定，誠信經(jīng)營(yíng)，共同營(yíng)造公平的交易環(huán)境。

（二）我方承諾，不向采購藥品（醫用耗材）的醫療機構管理人員、采購人員、醫師、藥師等有關(guān)人員給予回扣或其他不正當利益。

（三）我方承諾，不實(shí)施虛開(kāi)虛受增值稅發(fā)票及其他形式虛構服務(wù)套現洗錢(qián)行為。

（四）我方承諾，不利用藥品（醫用耗材）壟斷地位或市場(chǎng)支配地位，操縱藥品（醫用耗材）價(jià)格和供應牟取暴利。不針對不同群體、不同渠道制定實(shí)施明顯不合理的差異化定價(jià)。

二、履行合同、配合監管

（一）我方承諾，具有履行協(xié)議必須具備的藥品（醫用耗材）供應能力，除我方不可抗的因素造成供應困難外，保證在采購周期內按照中標（掛網(wǎng)）價(jià)格及時(shí)足量供應藥品（醫用耗材），滿(mǎn)足臨床需求。

（二）我方承諾，遵循公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的法定原則定價(jià)，將價(jià)格與成本、供求合理匹配，保持不同品規、不同區域之間價(jià)格平衡，維護價(jià)格一定時(shí)期內相對穩定。因第三方實(shí)施壟斷、操縱市場(chǎng)，或要素成本劇烈變化等情形被動(dòng)提高藥品（醫用耗材）價(jià)格的，我方承諾在上述情形終止后，及時(shí)糾正價(jià)格。

（三）我方承諾，及時(shí)、全面、完整、規范申報失信信息，不漏報，不瞞報，不推諉。

三、違約擔責、接受處置

（一）我方承諾，如我方藥品（醫用耗材）購銷(xiāo)中存在違背已承諾事項的，我方愿意接受集中采購機構作出的信用評級結果以及結合信用等級實(shí)施的處置措施。

（二）我方承諾，嚴格管理員工（含雇傭關(guān)系，以及勞務(wù)派遣、購買(mǎi)服務(wù)、委托代理等關(guān)系），在法律法規允許的范圍內從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。如果我方員工在我方藥品（醫用耗材）購銷(xiāo)中因給予回扣或其他不正當利益的行為，受到司法機關(guān)、行政執法機關(guān)懲處，我方承諾承擔失信違約責任，接受集中采購機構作出的信用評級結果以及結合信用等級實(shí)施的處置措施。

（三）我方承諾，嚴格約束委托代理人（具有委托代理關(guān)系的法人和自然人）在法律允許的范圍內從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。如果受我方委托代理人，因涉及我方藥品（醫用耗材）的回扣等醫藥商業(yè)賄賂行為，受到司法機關(guān)、行政執法機關(guān)懲處，我方承諾承擔失信違約責任，接受集中采購機構作出的信用評級結果以及結合信用等級實(shí)施的處置措施。

（四）我方承諾，主動(dòng)維護良好信用，必要時(shí)采取切實(shí)措施修復信用。

                    承諾企業(yè)（蓋章）:

法定代表人（簽字）:

202  年  月  日

附件3

醫藥價(jià)格和招采失信事項目錄清單

（2020版）

   抄送：國家醫療保障局

江蘇省醫療保障局辦公室         2020年12月22日印發(fā)