為讓社會(huì )各界進(jìn)一步了解2022年國家醫保藥品目錄調整工作，國家醫保局對《關(guān)于印發(fā)〈國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）〉的通知》（醫保發(fā)〔2023〕5 號）進(jìn)行了解讀。

一、2022年國家醫保藥品目錄調整工作總體思路和目標？

全面貫徹落實(shí)黨的二十大精神和習近平總書(shū)記系列重要指示精神，深化醫保目錄管理改革，盡力而為、量力而行，把提高醫療保障水平建立在經(jīng)濟和財力可持續增長(cháng)的基礎之上。始終堅持“保基本”的功能定位，著(zhù)力更好地滿(mǎn)足廣大參保人的基本用藥需求，繼續堅持“突出重點(diǎn)、補齊短板、優(yōu)化結構、鼓勵創(chuàng )新”的調整思路，發(fā)揮體制優(yōu)勢、政策優(yōu)勢、市場(chǎng)優(yōu)勢，釋放改革紅利，努力實(shí)現藥品目錄結構更加優(yōu)化、醫保資金使用更加高效、基本醫保藥品保障能力和水平更加提升的目標，助力解決人民群眾看病就醫的后顧之憂(yōu)，增強廣大參保群眾的獲得感。

二、本次調整目錄外藥品申報條件的設置有何考慮？

今年目錄申報的條件在總體延續往年設定的基礎上，根據新的形勢進(jìn)行了調整完善：一是與新藥審評審批做好銜接。如5年內獲批的新藥、5年內說(shuō)明書(shū)發(fā)生重大改變的藥品，體現了鼓勵創(chuàng )新的導向。二是緊扣當前臨床用藥實(shí)際需求。如連續三年將新冠治療用藥納入申報范圍、罕見(jiàn)病用藥可不受5年內獲批的限制等。三是體現對相關(guān)部門(mén)藥品管理政策的支持。如國家基本藥物目錄、鼓勵研發(fā)申報兒童藥清單、鼓勵仿制藥目錄內的藥品等。

三、本次準入談判/競價(jià)成功率和降價(jià)幅度如何？談判/競價(jià)成功的藥品治療領(lǐng)域分布？

本次目錄調整共計147個(gè)藥品參加現場(chǎng)談判/競價(jià)，最終121個(gè)談判/競價(jià)成功，總體成功率為82.3%，其中108個(gè)目錄外新增藥品的價(jià)格降幅達60.1%，與去年基本持平。

目錄外新增藥品涉及23個(gè)臨床組別，包括56個(gè)慢性病用藥（高血壓、糖尿病、精神疾病等）、23個(gè)腫瘤用藥、17個(gè)抗感染用藥、7個(gè)罕見(jiàn)病用藥等，其中22個(gè)兒童用藥、2個(gè)新冠治療用藥、2個(gè)國家基本藥物，重點(diǎn)領(lǐng)域藥品保障水平進(jìn)一步提升。有24種國產(chǎn)重大創(chuàng )新藥品被納入談判，20種藥品談判成功。

四、目錄內有3種藥品調出，是否會(huì )對相關(guān)疾病治療用藥有影響？

經(jīng)專(zhuān)家評審，今年有3種藥品被調出目錄，均為被藥監部門(mén)注銷(xiāo)文號的品種。這些藥品的調出，經(jīng)過(guò)了專(zhuān)家論證，按程序確定，不會(huì )影響臨床用藥。

五、本次目錄調整工作有哪些創(chuàng )新點(diǎn)？

為進(jìn)一步提升目錄調整工作的科學(xué)性、透明度和規范性，我們保持對目錄調整的工作流程和技術(shù)細節做了調整完善。

一是提升科學(xué)性，在廣泛征求專(zhuān)家、企業(yè)意見(jiàn)的基礎上，完善了專(zhuān)家評審指標體系與評分規則，促進(jìn)評審工作“由主觀(guān)走向客觀(guān)”。二是提高透明度，向社會(huì )公示和公告申報藥品相關(guān)信息，主動(dòng)接受社會(huì )各界監督。通過(guò)與相關(guān)部門(mén)聯(lián)動(dòng)，驗證企業(yè)提交信息真實(shí)性，擴大專(zhuān)家評審信息來(lái)源，提升評審客觀(guān)化。三是加強規范性，完善藥物經(jīng)濟學(xué)和醫保基金測算規則，為藥經(jīng)和基金測算工作的科學(xué)化和標準化提供技術(shù)支持。兩組藥經(jīng)專(zhuān)家根據測算指南對同一藥品開(kāi)展“背靠背”測算，提升結果精準度和公平性。四是突出信息化應用，所有藥品申報和專(zhuān)家評審均通過(guò)電子信息系統，有效提高了藥品目錄調整標化和工作效率。五是創(chuàng )新實(shí)施競價(jià)準入和增加適應癥簡(jiǎn)易續約。研究制定了競價(jià)準入規則，為非獨家藥品降價(jià)進(jìn)入目錄提供了渠道，解決非獨家藥品進(jìn)目錄難的問(wèn)題。目錄內藥品新增適應癥也可以適用簡(jiǎn)易續約規則，有利于減輕企業(yè)負擔、穩定合理預期。

六、新版國家醫保藥品目錄什么時(shí)候開(kāi)始執行？

《通知》要求，新版國家醫保藥品目錄自2023年3月1日起正式實(shí)施。為與《關(guān)于實(shí)施“乙類(lèi)乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫療保障相關(guān)政策的通知》等疫情防控政策做好銜接，目前已經(jīng)被納入醫保臨時(shí)支付范圍的阿茲夫定片、清肺排毒顆粒兩個(gè)談判藥品，新的支付標準自2023年4月1日開(kāi)始實(shí)施。

七、今年調整目錄內藥品支付范圍有哪些考慮？

藥品醫保支付范圍的調整，涉及臨床用藥合理性和基金安全，必須穩妥推進(jìn)。今年在調整確定醫保藥品支付范圍上主要有以下考慮：一是對于新準入和續約的品種，醫保支付范圍根據企業(yè)申報情況確定，原則上與說(shuō)明書(shū)保持一致。二是對于目錄原有品種，主要調整放寬了國家集中帶量采購中選藥品、國家基本藥物以及說(shuō)明書(shū)適應癥發(fā)生變化藥品的醫保支付范圍。三是對個(gè)別原支付范圍表述不合理的藥品做了修訂。下一步，我們將根據臨床用藥情況和醫保基金支付能力，逐步調整完善目錄內藥品的醫保支付范圍。

八、競價(jià)準入的品種，支付標準如何確定和執行？

2022年調整中首次制定了競價(jià)規則，非獨家藥品可以通過(guò)競價(jià)方式準入目錄并確定醫保支付標準。對于實(shí)際市場(chǎng)價(jià)格超出支付標準的，超出部分由參保人員承擔；實(shí)際市場(chǎng)價(jià)格低于支付標準的，按照實(shí)際價(jià)格由醫保基金和參保人員分擔。鼓勵各地醫保部門(mén)開(kāi)展探索，優(yōu)先將競價(jià)藥品通用名下價(jià)格不高于支付標準的品種納入定點(diǎn)醫療機構和“雙通道”藥店配備范圍，支持臨床優(yōu)先使用，減輕患者負擔。

九、國家醫保局準備采取哪些措施推動(dòng)新版目錄落地？

為盡早惠及廣大人民群眾，我們提出了以下措施推動(dòng)新版目錄落地實(shí)施：一是落實(shí)談判藥品直接掛網(wǎng)等措施，確保談判藥品如期按照協(xié)議調整支付標準。二是指導定點(diǎn)醫療機構加強聯(lián)動(dòng)，根據臨床治療需求，及時(shí)將新增藥品特別是談判藥品納入本機構配備名單，提升用藥保障水平。三是指導各地完善“雙通道”管理機制，通過(guò)定點(diǎn)零售藥店等渠道提高談判藥品的可及性。四是強化準入后管理，加強對目錄內藥品特別是談判藥品使用、支付情況的監測，努力解決落地過(guò)程中出現的問(wèn)題。五是繼續組織企業(yè)定期報送藥品配備機構名單，在我局官方APP開(kāi)通查詢(xún)通道，方便患者查詢(xún)、購藥。