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| 索??引??號 | MB1846817/2023-00112 | 分????????類(lèi) | 醫藥服務(wù)管理?? |
| 發(fā)布機構 | 江蘇省醫療保障局 | 發(fā)文日期 | 2023-09-25 |
| 標????????題 | 江蘇省醫療保障局關(guān)于印發(fā)《江蘇省基本 醫療保險中藥配方顆粒管理暫行辦法》的通知 |
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| 文????????號 | 蘇醫保規〔2023〕2號 | ||
| 時(shí)????????效 | |||
江蘇省醫療保障局關(guān)于印發(fā)《江蘇省基本
醫療保險中藥配方顆粒管理暫行辦法》的通知
各設區市醫療保障局：
《江蘇省基本醫療保險中藥配方顆粒管理暫行辦法》，已經(jīng)省醫療保障局局長(cháng)辦公會(huì )議審議通過(guò)。現印發(fā)你們，請認真遵照執行。
江蘇省醫療保障局
2023年9月25日
（此件公開(kāi)發(fā)布）
江蘇省基本醫療保險
中藥配方顆粒管理暫行辦法
第一章 總則
第一條 為規范基本醫療保險中藥配方顆粒管理，保障參保人員基本用藥需求，根據《國家醫保局基本醫療保險用藥管理暫行辦法》《國家藥監局國家中醫藥局國家衛生健康委國家醫保局關(guān)于結束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》《江蘇省中藥配方顆粒管理細則》等規定，結合實(shí)際，制定本辦法。
第二條 本省行政區域內中藥配方顆粒納入基本醫療保險基金范圍的確定、調整，以及支付、管理和監督等活動(dòng)，適用本辦法。
第三條 基本醫療保險中藥配方顆粒管理，堅持“保基本”的功能定位，與基本醫療保險基金承受能力和參保人員合理用藥需求相適應；堅持專(zhuān)家評審，適應臨床需求，實(shí)現科學(xué)、規范、精細、動(dòng)態(tài)調整；堅持中西藥并重，支持中醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新傳承發(fā)展。
第四條 通過(guò)制定《江蘇省基本醫療保險中藥配方顆粒目錄》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《中藥配方顆粒目錄》）對中藥配方顆粒醫保支付和使用進(jìn)行管理，《中藥配方顆粒目錄》內的藥品費用按照規定由基本醫療保險基金支付。為維護臨床用藥安全和提高基本醫療保險基金使用效益，對部分中藥配方顆粒的醫保支付條件進(jìn)行限定。
《中藥配方顆粒目錄》由中藥配方顆粒的國家醫保編碼、名稱(chēng)、計價(jià)單位、支付政策、限定支付范圍等構成。
第五條 省醫療保障行政部門(mén)負責組織《中藥配方顆粒目錄》的制定和管理工作，《中藥配方顆粒目錄》在全省范圍內統一使用、統一執行。
第二章 目錄制定和調整
第六條 《中藥配方顆粒目錄》的制定和調整程序主要包括企業(yè)申報、專(zhuān)家評審、公布結果等環(huán)節。《中藥配方顆粒目錄》實(shí)行動(dòng)態(tài)調整，原則上每年調整一次。
第七條 申請納入《中藥配方顆粒目錄》的產(chǎn)品，應當同時(shí)具備以下條件：
（一）臨床必需、安全有效、價(jià)格合理；
（二）符合中藥配方顆粒國家或者省標準；
（三）對應的中藥飲片屬于藥品目錄收載；
（四）中藥配方顆粒在我省藥品監督管理部門(mén)已備案；
（五）已經(jīng)取得國家醫保中藥配方顆粒編碼。
第八條 中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)申報納入《中藥配方顆粒目錄》的，應當提供以下材料：
（一）《藥品生產(chǎn)許可證》正、副本復印件；
（二）中藥配方顆粒國家或者省標準；
（三）中藥配方顆粒已在江蘇省備案的相關(guān)證明材料；
（四）其他符合納入條件的證明材料。
第九條 省醫療保障部門(mén)按照規定組織中醫學(xué)、中藥學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)、醫保管理等方面專(zhuān)家，對符合《中藥配方顆粒目錄》準入條件的中藥配方顆粒開(kāi)展專(zhuān)家評審。專(zhuān)家評審工作按照公開(kāi)、公正、公平的原則，在紀檢監察部門(mén)監督下實(shí)施。
省醫療保障行政部門(mén)綜合專(zhuān)家評審結果，作出是否納入《中藥配方顆粒目錄》范圍的決定，向國家醫療保障局備案后正式發(fā)布。
第十條 《中藥配方顆粒目錄》的中藥配方顆粒，有下列情況之一的，經(jīng)專(zhuān)家評審，按照規定調出：
（一）對應的《基本醫療保險藥品目錄》中中藥飲片被調出目錄的；
（二）申報過(guò)程中有弄虛作假、偽造材料的；
（三）不符合相關(guān)規定需要調出的其他情形。
第三章 醫保支付
第十一條 《中藥配方顆粒目錄》內中藥配方顆粒醫保支付不區分生產(chǎn)企業(yè)，同名的中藥配方顆粒實(shí)行相同的醫保支付政策。
第十二條 《中藥配方顆粒目錄》內中藥配方顆粒分為乙、丙類(lèi)管理。國家明確規定不得納入基金支付范圍的中藥飲片對應的中藥配方顆粒為丙類(lèi)，其余按照乙類(lèi)管理。
中藥配方顆粒醫保限定支付范圍參照同名中藥飲片支付限定確定。
第十三條 省醫療保障行政部門(mén)建立《中藥配方顆粒目錄》醫保支付標準管理機制，逐步通過(guò)競價(jià)的方式確定醫保支付標準。
第十四條 《中藥配方顆粒目錄》內乙類(lèi)中藥配方顆粒個(gè)人先行自付比例為30%，執行過(guò)程中根據基金支付能力等因素全省統一調整。
第十五條 中藥配方顆粒不得在醫療機構以外銷(xiāo)售，在定點(diǎn)醫療機構使用可以按照規定報銷(xiāo)。醫保醫師開(kāi)具中藥配方顆粒處方前應當告知患者，保障患者的知情權、選擇權。
第四章 使用管理
第十六條 完善藥品陽(yáng)光采購政策，將中藥配方顆粒納入省級采購平臺陽(yáng)光掛網(wǎng)，掛網(wǎng)價(jià)格不得高于其他省級平臺掛網(wǎng)價(jià)，掛網(wǎng)價(jià)格與醫保支付標準相銜接（陽(yáng)光掛網(wǎng)有關(guān)具體辦法另行制定）。定點(diǎn)醫療機構使用的中藥配方顆粒通過(guò)省級采購平臺陽(yáng)光采購、網(wǎng)上交易。
第十七條 省醫療保障部門(mén)將《中藥配方顆粒目錄》中的中藥配方顆粒納入全省藥品目錄數據庫，實(shí)行統一分類(lèi)，統一維護，統一管理，并根據《中藥配方顆粒目錄》動(dòng)態(tài)調整及時(shí)更新。
第十八條 將《中藥配方顆粒目錄》和相關(guān)政策落實(shí)責任納入定點(diǎn)醫療機構協(xié)議內容。運用智能監控等手段強化對中藥配方顆粒使用及費用監測，嚴厲查處冒名開(kāi)藥、串換藥品、利用享受醫保待遇轉賣(mài)藥品等違法違規行為。
第十九條 各定點(diǎn)醫療機構要依法依規加強對中藥配方顆粒進(jìn)行使用管理，細化中藥配方顆粒臨床合理規范使用措施，確保中藥飲片的主體地位。嚴格按照國家規定的加價(jià)率銷(xiāo)售，建立健全藥品“進(jìn)、銷(xiāo)、存”全流程記錄和管理制度。建立中藥配方顆粒處方點(diǎn)評制度，規范醫生處方行為，嚴禁超量開(kāi)藥、重復開(kāi)藥、超限定開(kāi)藥。
第二十條 《中藥配方顆粒目錄》內中藥配方顆粒的名稱(chēng)、規格、計價(jià)單位等基礎信息發(fā)生變更的，生產(chǎn)企業(yè)應當及時(shí)向省醫療保障行政部門(mén)報備，省醫療保障行政部門(mén)審核后，對《中藥配方顆粒目錄》進(jìn)行更新發(fā)布，全省統一執行。
第二十一條 對已經(jīng)納入醫保支付的中藥配方顆粒，符合本暫行辦法的，納入《中藥配方顆粒目錄》；不符合本暫行辦法的，不得納入《中藥配方顆粒目錄》。
第五章 附則
第二十二條 本暫行辦法由省醫療保障局負責解釋?zhuān)?/span>2023年11月1日起施行，有效期至2025年10月31日。