各設區市醫療保障局，相關(guān)醫療機構，相關(guān)企業(yè)：

根據《國家醫保局辦公室關(guān)于落實(shí)信息互聯(lián)互通 推進(jìn)掛網(wǎng)藥品價(jià)格的通知》（醫保辦函﹝2023﹞67號）、《國家醫療保障局辦公室關(guān)于促進(jìn)同通用名同廠(chǎng)牌藥品省際間價(jià)格公平誠信、透明均衡的通知》（醫保辦函〔2023〕104號）和《江蘇省醫療保障局關(guān)于深入推進(jìn)藥品陽(yáng)光采購的實(shí)施意見(jiàn)》（蘇醫保發(fā)﹝2021﹞64號，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施意見(jiàn)》）等文件要求，為完善藥品陽(yáng)光采購政策，加強掛網(wǎng)藥品管理，現就開(kāi)展我省掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理工作有關(guān)事項通知如下：

 一、實(shí)行掛網(wǎng)價(jià)格分區管理

（一）實(shí)行數據分區。掛網(wǎng)藥品的“交易價(jià)格狀態(tài)”分為“活躍區”和“不活躍區”兩類(lèi)。掛網(wǎng)藥品連續2年或2年以上，在省陽(yáng)光采購平臺無(wú)實(shí)際交易記錄的，交易價(jià)格狀態(tài)轉入“不活躍區”。“不活躍區”價(jià)格仍屬有效的掛網(wǎng)價(jià)格，醫療機構仍可采購。醫療機構采購不活躍區藥品時(shí)，原掛網(wǎng)價(jià)格低于全國現有掛網(wǎng)藥品價(jià)格統計形成的監測價(jià)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“掛網(wǎng)監測價(jià)”）的自動(dòng)重新激活；原掛網(wǎng)價(jià)格高于掛網(wǎng)監測價(jià)的，訂單價(jià)格自動(dòng)調整為掛網(wǎng)監測價(jià)的水平，供應單位響應訂單后，不活躍區藥品在正常完成本次采購的同時(shí)自動(dòng)激活，按掛網(wǎng)監測價(jià)轉入活躍區管理。

（二）落實(shí)分區管理。轉入“不活躍區”的掛網(wǎng)藥品，價(jià)格數據在后臺保留信息記錄，原則上不作為價(jià)格聯(lián)動(dòng)的數據來(lái)源。保留在“活躍區”的掛網(wǎng)藥品，價(jià)格數據在平臺前端顯示，面向醫療機構公開(kāi)并作為價(jià)格聯(lián)動(dòng)的數據來(lái)源。

（三）暫停受理撤網(wǎng)。除醫保部門(mén)主動(dòng)發(fā)起的對高于國家聯(lián)采辦制定的集采紅線(xiàn)價(jià)、掛網(wǎng)價(jià)格治理、產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題、信用評價(jià)等撤網(wǎng)外，原則上暫停受理已掛網(wǎng)藥品撤網(wǎng)申請。

二、明確掛網(wǎng)價(jià)格申報要求

未掛網(wǎng)藥品申報價(jià)格應符合陽(yáng)光采購政策要求和藥品差比價(jià)規則要求，還應符合以下相應要求：

（一）未過(guò)評仿制藥。未過(guò)評仿制藥申請陽(yáng)光掛網(wǎng)的，申報價(jià)格應低于已掛網(wǎng)通過(guò)（含視同通過(guò)）質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥（以下簡(jiǎn)稱(chēng)過(guò)評仿制藥）、原研藥品、參比制劑價(jià)格。

（二）過(guò)評仿制藥。

1. 過(guò)評仿制藥申報價(jià)格，應不高于同通用名其他過(guò)評藥品掛網(wǎng)監測價(jià)的中位數，且不高于原研藥、參比制劑的我省掛網(wǎng)價(jià)和掛網(wǎng)監測價(jià)。其中，未完成制造工藝變更注冊的過(guò)評仿制藥，申報價(jià)格應不高于同通用名其他過(guò)評藥品掛網(wǎng)監測價(jià)中位數，且不高于原研藥、參比制劑掛網(wǎng)監測價(jià)的60%及原研藥、參比制劑的我省掛網(wǎng)價(jià)。

2. 原研藥或參比制劑未在國內上市銷(xiāo)售的過(guò)評仿制藥，申報價(jià)格應不高于首個(gè)過(guò)評企業(yè)掛網(wǎng)監測價(jià)。

3. 過(guò)評后價(jià)格高于過(guò)評前價(jià)格的，應提交詳細的成本構成，說(shuō)明每項成本要素及價(jià)格合理性。

（三）短缺藥品。列入國家和我省短缺藥品清單內的藥品，申報價(jià)格應不高于全國各省份實(shí)際供應價(jià)格，且應提交詳細成本構成，說(shuō)明每項成本要素和價(jià)格合理性等。

（四）急搶救藥品。列入我省急搶救用藥目錄內的藥品，如已在外省掛網(wǎng)的，應提交省級掛網(wǎng)低價(jià)記錄；如未在任一省份掛網(wǎng)的，應提交詳細成本構成，說(shuō)明每項成本要素和價(jià)格合理性等。

（五）信息變更藥品。已掛網(wǎng)藥品的上市許可持有人（進(jìn)口藥品全國總代理）或受托生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生變更的，應申請信息變更，變更后價(jià)格不得高于變更前價(jià)格。

三、實(shí)施掛網(wǎng)價(jià)格動(dòng)態(tài)管理

省醫保部門(mén)對陽(yáng)光掛網(wǎng)價(jià)格實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，企業(yè)應主動(dòng)聯(lián)動(dòng)調整掛網(wǎng)價(jià)格。

（一）聯(lián)動(dòng)全國省級掛網(wǎng)價(jià)格。省陽(yáng)光采購平臺掛網(wǎng)藥品價(jià)格不得高于同產(chǎn)品掛網(wǎng)監測價(jià)和同廠(chǎng)牌、同通用名、同劑型、同規格藥品的全國其他省級掛網(wǎng)價(jià)（集采中選價(jià)和近2年內無(wú)實(shí)際交易的省級掛網(wǎng)價(jià)不在聯(lián)動(dòng)范圍內），其中過(guò)評仿制藥省級掛網(wǎng)價(jià)指按過(guò)評身份掛網(wǎng)的價(jià)格、短缺藥品省級掛網(wǎng)價(jià)指按短缺藥身份掛網(wǎng)的價(jià)格。如存在其他省級掛網(wǎng)價(jià)低于我省陽(yáng)光采購平臺掛網(wǎng)價(jià)格的，企業(yè)應在省級掛網(wǎng)低價(jià)執行20個(gè)工作日內，主動(dòng)向省陽(yáng)光采購平臺提交降價(jià)申請，逾期未提交的，經(jīng)核實(shí)后予以暫停3個(gè)月，待暫停期滿(mǎn)且價(jià)格調整至符合要求后恢復掛網(wǎng)，并按陽(yáng)光采購信用記分管理處置。

（二）聯(lián)動(dòng)原研藥和參比制劑價(jià)格。仿制藥掛網(wǎng)價(jià)格應不高于原研藥和參比制劑價(jià)格。省醫保局定期公布原研藥和參比制劑價(jià)格，企業(yè)應及時(shí)比對，并在20個(gè)工作日內通過(guò)省陽(yáng)光采購平臺申請調價(jià)。對逾期未申請或調價(jià)不符合要求的藥品，予以暫停掛網(wǎng)3個(gè)月，待暫停期滿(mǎn)且價(jià)格調整至符合要求后恢復掛網(wǎng)。

四、健全掛網(wǎng)價(jià)格預警管理

（一）陽(yáng)光掛網(wǎng)藥品。醫保部門(mén)對陽(yáng)光掛網(wǎng)藥品實(shí)施價(jià)格預警管理，短缺藥品、急搶救藥品、原研藥、參比制劑和過(guò)評仿制藥暫除外。價(jià)格預警基準作如下調整：

1. 陽(yáng)光采購制度實(shí)施時(shí)已掛網(wǎng)品種。同品種（指同通用名、同醫保合并歸類(lèi)劑型，下同）的所有掛網(wǎng)藥品，以陽(yáng)光采購制度實(shí)施時(shí)同品種掛網(wǎng)藥品按差比價(jià)規則計算后的最高價(jià)為價(jià)格預警基準（如預警基準低于我省集采最高中選價(jià)的，以我省集采最高中選價(jià)作為預警基準，下同）。

2. 陽(yáng)光采購制度實(shí)施時(shí)未掛網(wǎng)品種。以上一年度12月31日省陽(yáng)光采購平臺已掛網(wǎng)同品種藥品平均價(jià)、中位價(jià)兩者低值的1.8倍為價(jià)格預警基準，每年初進(jìn)行調整。

3. 撤網(wǎng)后重新掛網(wǎng)藥品。已撤網(wǎng)藥品的同企業(yè)同品種藥品申報掛網(wǎng)的，以撤網(wǎng)前價(jià)格的1.8倍為價(jià)格預警基準，且不得高于同品種藥品價(jià)格預警基準。

4. 調出短缺藥品清單的藥品。以同品種調出短缺藥品清單時(shí)中位價(jià)、平均價(jià)兩者的低值為價(jià)格預警基準。

5. 獨家掛網(wǎng)藥品。同品種只有1家企業(yè)掛網(wǎng)時(shí)（其中基藥為同通用名同劑型只有1家企業(yè)掛網(wǎng)時(shí)），暫不進(jìn)行預警，待掛網(wǎng)企業(yè)數達2家及以上時(shí)恢復預警。

（二）競價(jià)掛網(wǎng)藥品。競價(jià)掛網(wǎng)藥品根據競價(jià)規則實(shí)施價(jià)格預警管理，以同品種競價(jià)掛網(wǎng)價(jià)格中位值、平均值兩者中低值的1.8倍為預警基準，且不得高于同品種原陽(yáng)光掛網(wǎng)價(jià)格預警基準，并參照陽(yáng)光掛網(wǎng)藥品進(jìn)行預警等級標識和采購管理。

五、加強帶量采購藥品價(jià)格管理

第八批及以后國家集采中選藥品在我省為非中選、非備選的，掛網(wǎng)價(jià)格應不高于本企業(yè)中選價(jià)1.5倍或同品種最高中選價(jià)兩者中的高值。前七批國家集采協(xié)議期內的中選藥品在我省為非中選、非備選的，鼓勵醫藥企業(yè)主動(dòng)調整至不高于本企業(yè)中選價(jià)1.5倍或同品種最高中選價(jià)兩者中的高值。

省醫保部門(mén)在帶量采購（含期滿(mǎn)接續采購，下同）中選結果執行后1個(gè)月內，組織開(kāi)展帶量采購未中選藥品價(jià)格調整，具體調整方法按國家和我省有關(guān)規定執行。對其他外省已開(kāi)展集采（含接續）但我省未開(kāi)展的品種，掛網(wǎng)價(jià)格應不高于掛網(wǎng)監測價(jià)。

六、完善國談藥和國談競價(jià)準入藥品價(jià)格管理

（一）國家談判藥品，按國家談判確定的醫保支付價(jià)格進(jìn)行掛網(wǎng)并給予“GJTP”標識。

（二）國談競價(jià)準入藥品，符合以下要求的按申報價(jià)格直接掛網(wǎng)并予以“GTJJ”標識，其余藥品按陽(yáng)光掛網(wǎng)規定掛網(wǎng)：

1. 參與現場(chǎng)競價(jià)且掛網(wǎng)價(jià)格不高于競價(jià)準入支付標準的，標為“GTJJA”。

2. 未參與現場(chǎng)競價(jià)但掛網(wǎng)價(jià)格不高于競價(jià)準入支付標準的，標為“GTJJB”。

3. 參與現場(chǎng)競價(jià)但掛網(wǎng)價(jià)格高于競價(jià)準入支付標準的，標為“GTJJC”。

七、其他事項

（一）對掛網(wǎng)省份數量暫未達到陽(yáng)光掛網(wǎng)要求的產(chǎn)品，在企業(yè)承諾省級掛網(wǎng)低價(jià)后，可先掛網(wǎng)但暫不確定掛網(wǎng)價(jià)格。對此類(lèi)產(chǎn)品，醫療機構可在平臺正常采購，采購價(jià)格由醫療機構與企業(yè)議價(jià)確定且不得高于企業(yè)承諾的省級掛網(wǎng)低價(jià)。在采購上述產(chǎn)品的三級公立醫療機構數量達到6家（部分新批準注冊藥品為3家）后，按醫療機構采購最低價(jià)確定掛網(wǎng)價(jià)格。

（二）對需提供6個(gè)省份掛網(wǎng)記錄的藥品，如申報價(jià)格不高于同通用名同劑型已掛網(wǎng)藥品平均價(jià)、中位價(jià)兩者中低值的（以上一年度12月31日省陽(yáng)光采購平臺掛網(wǎng)數據為準，每年初定期調整），掛網(wǎng)省份數量要求可放寬至3個(gè)。對已撤網(wǎng)藥品在撤網(wǎng)執行滿(mǎn)3個(gè)月后重新申請掛網(wǎng)的，在掛網(wǎng)省份數量符合要求且申報價(jià)格不高于全國其他省級掛網(wǎng)價(jià)的情況下，可予以?huà)炀W(wǎng)。

（三）對國家組織藥品集中采購品種，已掛網(wǎng)同通用名同劑型同規格過(guò)評仿制藥企業(yè)數量達到3家及以上的，暫停相應未過(guò)評藥品掛網(wǎng)。除上述情形外的其余品種未過(guò)評藥品，在價(jià)格符合陽(yáng)光掛網(wǎng)政策要求前提下，可正常掛網(wǎng)。

（四）廠(chǎng)牌、通用名、劑型、規格均相同的產(chǎn)品，可申請掛網(wǎng)3個(gè)不同包裝。未掛網(wǎng)產(chǎn)品，可以同廠(chǎng)牌、同通用名、同劑型產(chǎn)品的省級掛網(wǎng)記錄作為陽(yáng)光掛網(wǎng)申報依據，但申報價(jià)格應不高于同廠(chǎng)牌、同通用名、同劑型產(chǎn)品省級掛網(wǎng)價(jià)格差比換算后的低值。

（五）外省省級帶量采購中選產(chǎn)品，可以帶量采購中選記錄直接掛網(wǎng)，但掛網(wǎng)價(jià)格不得高于該產(chǎn)品全國各省級掛網(wǎng)價(jià)和帶量采購中選價(jià)格的低值。

（六）針對不同銷(xiāo)售渠道、購買(mǎi)群體實(shí)行差異化定價(jià)，且價(jià)差明顯不合理、與規模效應規律相背的，按照醫藥價(jià)格和招采信用評級等有關(guān)規定處理。

（七）國家對掛網(wǎng)藥品價(jià)格管理另有規定的，按國家有關(guān)規定執行。

八、本文件自印發(fā)之日起施行，此前發(fā)布文件中內容與本文件有不一致的，以本文件為準。自本文件施行之日起1個(gè)月內，相關(guān)企業(yè)按要求聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)價(jià)格的，暫不執行本通知第三條“實(shí)施掛網(wǎng)價(jià)格動(dòng)態(tài)管理”中暫停掛網(wǎng)和信用記分處理的有關(guān)規定。

                 江蘇省醫療保障局    

                  2024年4月9日       

（此件公開(kāi)發(fā)布）